Dokter Menempa Plasma untuk COVID-19, Manfaatnya Tidak Pasti

Para peneliti mengatakan popularitas plasma penyembuhan membuatnya lebih sulit untuk mengumpulkan data berkualitas tinggi tentang kemanjurannya.

Dimulai sejak awal pandemi virus korona, beberapa peneliti melihat pengalaman wabah di masa lalu untuk mendapatkan pelajaran, mengusulkan bahwa beberapa pasien dapat diselamatkan dengan pengobatan kuno: plasma yang diambil dari orang yang telah sembuh dari penyakit tersebut untuk diinfuskan ke pasien. Idenya adalah bahwa plasma tersebut mengandung antibodi terhadap SARS-CoV-2 yang dapat meningkatkan sistem kekebalan pasien dalam melawan penyakit. Pendekatan itu berhasil. Saat ini, sekitar 1.500 pasien setiap hari menerima perawatan ini di AS, Buzzfeed melaporkan — tetapi popularitas plasma yang dapat sembuh membuatnya sulit untuk mendapatkan jawaban yang pasti tentang apakah obat tersebut benar-benar bekerja, dan untuk siapa.

“Tanpa uji coba terkontrol secara acak, sangat sulit untuk memastikan bahwa apa yang Anda miliki bermakna,” kata ahli epidemiologi W. Ian Lipkin dari Universitas Columbia kepada The New York Times. Lipkin telah melakukan uji coba semacam itu, di mana pasien secara acak ditugaskan untuk menerima plasma atau plasebo, tetapi wabah di New York mereda sebelum uji coba tersebut melibatkan cukup banyak peserta. Lipkin mengatakan dia mencari mitra di daerah lain di AS untuk membantu melanjutkan penelitian, tetapi kesulitan menemukannya karena pasien dan dokter mereka enggan berpartisipasi karena mengetahui mereka mungkin menerima plasebo.

Sejak awal April, banyak pasien telah menerima plasma di luar uji klinis melalui program yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) yang dijalankan oleh Mayo Clinic. Inisiatif itu telah menerbitkan pracetak bulan lalu yang menunjukkan bahwa pengobatan plasma aman, dan minggu ini mengeluarkan hasil lebih lanjut pada 35.322 pasien yang diobati yang menunjukkan bahwa mereka yang menerima infus dengan konsentrasi antibodi yang lebih besar, dan mereka yang menerima pengobatan lebih awal pada mereka. penyakit, lebih mungkin untuk bertahan hidup dibandingkan pasien yang menerima plasma yang kurang-kaya antibodi atau menerimanya kemudian.

Tetapi studi Mayo tidak memasukkan kelompok kontrol, dan uji coba terkontrol secara acak yang telah diselesaikan pada plasma pemulihan untuk COVID-19 jauh lebih kecil. Dalam satu studi yang diterbitkan di JAMA pada bulan Juni, para peneliti yang berbasis di China melaporkan bahwa mereka tidak menemukan perbedaan yang signifikan secara statistik dalam pemulihan dalam 28 hari untuk pasien yang menerima pengobatan, tetapi mereka hanya berhasil mendaftarkan 103 pasien dalam percobaan dan mereka menulis dalam laporan mereka bahwa “mungkin kurang kuat untuk mendeteksi perbedaan penting secara klinis”.

Lihat “FDA akan Mengizinkan Terapi Plasma untuk Pasien COVID-19”
Uji coba di AS juga terhenti karena ketidakmampuan untuk merekrut cukup banyak pasien, lapor Times, dan sementara itu, sumbernya mengatakan bahwa FDA sedang mempersiapkan otorisasi penggunaan darurat untuk pemulihan plasma yang selanjutnya dapat memperluas penggunaannya.

Studi baru Mayo Clinic “menimbulkan pertanyaan tentang kekuatan bukti apa yang diperlukan untuk mengobati selama pandemi,” kata Harlan Krumholz, direktur Pusat Penelitian dan Evaluasi Hasil di Rumah Sakit Yale New Haven, dalam komentar untuk STAT. “Masalahnya adalah kami belum menyelesaikan bukti yang cukup untuk mengubah paradigma pengobatan.”

Bahkan jika plasma sembuh memiliki manfaat, itu “tidak pernah dimaksudkan sebagai pengobatan terakhir untuk suatu penyakit,” pakar penyakit menular Nicole Bouvier dari Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai yang terlibat dalam penelitian Mayo mengatakan kepada BuzzFeed. “Ini memberi kami lebih banyak waktu untuk bekerja membuat terapi lain.”

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *