Studi di India Menunjukkan Tidak Ada Manfaat Plasma untuk Bertahan Hidup dalam COVID-19

Sebuah uji coba terkontrol secara acak pada penggunaan terapi plasma pulih untuk mengobati infeksi virus corona — yang pertama di dunia yang diselesaikan — memberikan hasil yang mengecewakan, tetapi beberapa dokter tidak berkecil hati.

Dengan tidak adanya vaksin atau penangkal yang efektif untuk SARS-CoV-2, penggunaan terapi plasma penyembuhan sedang digemari secara global. Ini melibatkan infus plasma dari pasien yang telah pulih dari COVID-19 dan dengan demikian membawa antibodi pelindung ke pasien yang saat ini terinfeksi virus corona. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) baru-baru ini memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk penggunaannya, meskipun tidak adanya uji coba terkontrol secara acak (RCT), standar emas penelitian ilmiah, telah menimbulkan keraguan tentang keefektifannya di antara para ahli.

Oleh karena itu, uji coba PLACID (PLAsma Convalescent InDia) membantu mengisi celah ini. Baru-baru ini dilakukan oleh Dewan Penelitian Medis India (ICMR), badan penelitian medis puncak di India, ini adalah RCT pertama untuk plasma pada pasien COVID-19 yang diselesaikan di dunia. Studi ini melibatkan 464 pasien COVID-19 yang dirawat di rumah sakit dan sakit sedang — mereka menggunakan oksigen tambahan tetapi tidak sakit kritis dengan kerusakan organ — di 39 pusat medis antara 22 April dan 14 Juli. Percobaan ini memiliki dua lengan: lengan intervensi, di mana pasien menerima dua dosis 200 ml plasma pemulihan, selang 24 jam, bersama dengan standar perawatan, dan kelompok kontrol yang menerima perawatan standar saja.

Hasilnya, diposting sebagai pracetak pada 8 September dengan revisi yang diposting dua hari kemudian, menandakan bahwa penggunaan plasma pemulihan pada pasien COVID-19 tidak mencegah perkembangan penyakit atau kematian yang parah.

Rekan penulis studi Pankaj Malhotra, ahli hematologi klinis di Institut Pascasarjana Pendidikan dan Penelitian Medis di Chandigarh, India, mengatakan bahwa hasil ini tidak akan banyak berpengaruh pada praktik klinis di India di mana terapi plasma penyembuhan sangat populer dan di mana jumlah total Kasus COVID-19 telah melampaui 4,9 juta. Pada bulan Juni, kementerian kesehatan India merekomendasikan penggunaan plasma di luar label pada pasien COVID-19 yang tidak menunjukkan perbaikan meskipun perawatan standar. Malhotra menambahkan bahwa penelitian tersebut mungkin dapat menyebabkan penurunan perdagangan plasma ilegal yang berkembang di negara tersebut.

Arturo Casadevall, ahli imunologi di Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, memberi tahu The Scientist, “Ini adalah RCT pertama yang diselesaikan untuk plasma penyembuhan dan menurut saya itu adalah pencapaian yang signifikan.” RCT di Cina dihentikan sebelum waktunya pada akhir Maret karena kasus yang semakin menipis dan RCT lainnya di Belanda dihentikan karena titer antibodi pada penerima ditemukan sebanding dengan donor, menimbulkan pertanyaan tentang manfaat potensial dari plasma yang sembuh. Di AS saat ini, ada lebih dari 20 RCT yang secara aktif merekrut pasien, tetapi tidak ada yang diselesaikan. Sebuah studi Mayo Clinic besar yang merupakan bagian dari Program Akses yang Diperluas AS untuk plasma konvalesen COVID-19 dan yang menyebabkan EUA FDA tidak diacak.

Meskipun kurangnya manfaat kelangsungan hidup yang ditunjukkan dalam penelitian ICMR, beberapa hal positif yang diperoleh dari uji coba termasuk gejala yang lebih baik dan oksigenasi dan pembersihan virus yang lebih cepat pada pasien dalam kelompok intervensi dibandingkan dengan kelompok kontrol.

Michael Joyner, penulis utama studi Mayo Clinic yang mendorong FDA untuk memberikan EUA untuk terapi plasma penyembuhan untuk mengobati COVID-19 di AS, mengatakan kepada The Scientist bahwa penulis, dewan penelitian India, dan negara tersebut layak mendapatkan banyak kredit untuk melakukan percobaan ini dalam keadaan yang sangat sulit. “Saya pikir itu paling mengesankan. . . . Jadi, pujian yang tinggi di sana. ”

“Saya melihat cangkir setengah penuh dalam hal data viral load dan peningkatan oksigenasi dan sebagainya,” kata Joyner. Bagian yang setengah kosong, tambahnya, adalah bahwa sebagian besar plasma memiliki titer antibodi yang rendah dan diberikan relatif terlambat selama perjalanan penyakit — median delapan hari setelah timbulnya gejala. Itu adalah dua batasan utama dari penelitian ini.

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *